ligyg 2018年4月，诺华制药宣布以总计高达 87 亿美元的价格收购 AveXis，将 AVXS-101 收入麾下，这便是成为了Zolgensma的前身。
第二十二条利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的，应当符合下列条件，并由合作双方共同提出申请，经国务院科学技术行政部门批准：（一）对我国公众健康、国家安全和社会公共利益没有危害。（三）合作研究目的和内容明确、合法，期限合理。
（二）合作双方为具有法人资格的中方单位、外方单位，并具有开展相关工作的基础和能力。第四十五条国务院科学技术行政部门和省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门的工作人员违反本条例规定，不履行职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，依法给予处分。（四）查封、扣押有关人类遗传资源。应当尊重人类遗传资源提供者的隐私权，取得其事先知情同意，并保护其合法权益。该条例已经于2019年3月20日国务院第41次常务会议通过，将自2019年7月1日起施行。
（六）具有负责人类遗传资源管理的部门和保藏管理制度。情节严重的，禁止其1至5年内从事采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源的活动。乳腺癌是全球妇女中最常见的癌症之一，而大约有1/5的乳腺癌患者属于HER2+患者。
阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士说：DESTINY-Breast01进一步验证了早期试验中显示出的卓越疗效。阿斯利康69亿美元合作初见成果，创新ADC今年递交监管申请 2019-05-09 08:38 · angus 乳腺癌是全球妇女中最常见的癌症之一，而大约有1/5的乳腺癌患者属于HER2+患者。今日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）公司联合宣布，双方共同开发的创新抗体偶联药物（ADC）trastuzumab deruxtecan，在治疗经过多次前期治疗的HER2+乳腺癌患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。虽然目前有多种靶向HER2的乳腺癌疗法，然而对于HER2+转移性乳腺癌患者来说，她们仍然具有多种未竟需求。
这些积极结果将支持全球监管申请，预计trastuzumab deruxtecan的生物制剂许可申请（BLA）将在2019年下半年递交。它采用了第一三共特有的ADC技术，将人源化HER2抗体曲妥珠单抗与一种新型拓扑异构酶1抑制剂连接起来。
参考资料：[1] Trastuzumab deruxtecan demonstrated clinically-meaningful response in patients with refractory HER2-positive metastatic breast cancer, a population with high unmet need. Retrieved May 8, 2019,。根据独立审查委员会（IRC）的评估，在接受过多次前期治疗的患者群中，trastuzumab deruxtecan的疗效与日前在Lancet Oncology上发布的1期试验结果相当。我们渴望将这款疗法尽快带给难治性HER2+乳腺癌患者。阿斯利康在今年3月与第一三共达成数额高达69亿美元的研发协议，共同开发这款创新ADC。
我们将致力于开展全方位的研发项目，发掘这一创新疗法在治疗一系列HER2+癌症方面的潜力，它们包括乳腺癌、胃癌、肺癌和结直肠癌。第一三共公司执行副总裁兼肿瘤学研发全球负责人Antoine Yver博士说：这些结果确定了我们使用加速监管通道递交trastuzumab deruxtecan治疗HER2+转移性乳腺癌的监管申请的决心。很多HER2+患者的肿瘤最终会对目前所有获批疗法产生抗性，在经过曲妥珠单抗（trastuzumab），帕妥珠单抗（pertuzumab），和trastuzumab emtansine治疗之后，她们的有效治疗选择非常有限。在2017年它已经被美国FDA授予突破性疗法认定，治疗HER2+，局部晚期或转移性乳腺癌患者
肺炎球菌疾病是由于肺炎链球菌感染导致的疾病，通常包括肺炎、鼻窦炎、中耳炎、菌血症和脑膜炎。同时能够引发婴儿对额外两种血清型（22F和33F）的免疫反应。
HIV感染和其他与免疫缺陷相关的病症使罹患肺炎球菌性疾病的几率大增。参考资料：[1] Merck Announces Results from Phase 2 Trial of Investigational 15-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (V114) in Infants. Retrieved May 8, 2019,。
在这项名为V114-008的随机双盲2期临床试验中，1050名健康婴儿接受了两种不同批次的V114，或者PCV13的疫苗接种。在6-12周健康婴儿中，与已有13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）相比，对两款疫苗共同覆盖的13种血清型的预防达到非劣效性标准。随着肺炎链球菌对常用抗生素的耐药性日益增加，当前亟需有效的疫苗来控制肺炎球菌性疾病。今日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点。这些结果支持默沙东继续进行这一疫苗的3期临床试验。V114肺炎球菌结合疫苗的最新数据体现了默沙东一个世纪以来在开发疫苗方面的传统，和我们致力于通过预防传染病，改善全球健康的承诺，默沙东研究实验室疫苗和传染病临床研究负责人Nicholas Kartsonis博士说：我们将致力于推动像V114这样的化合物的开发，它们可能对全球肺炎球菌疾病负担产生有意义的影响。
有效预防儿童肺炎，默沙东突破性肺炎疫苗达到2期临床终点 2019-05-09 08:01 · angus 默沙东（MSD）公司宣布，该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点。这款疫苗在今年1月获得了FDA授予的突破性疗法认定，用于在6周到18岁儿科患者中预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）。
试验结果表明，对于两种疫苗共同覆盖的血清型，V114组达到WHO接受的免疫反应标准的婴儿比例与PCV13相比，达到非劣效性标准。对于PCV13不能预防的血清型22F和33F，V114组中达到免疫反应标准的患者比例分别超过98%和87%。
默沙东公司开发的V114疫苗是一款15价肺炎球菌多糖结合疫苗，这意味着这款疫苗可以让接种的儿童对15种常见的导致肺炎球菌性疾病的血清型病菌产生免疫反应，从而更有效地预防儿童患上肺炎球菌疾病。根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球每年有160万人死于肺炎球菌性疾病，包括70-100万5岁以下的儿童
这款疫苗在今年1月获得了FDA授予的突破性疗法认定，用于在6周到18岁儿科患者中预防侵袭性肺炎球菌疾病（IPD）。随着肺炎链球菌对常用抗生素的耐药性日益增加，当前亟需有效的疫苗来控制肺炎球菌性疾病。在6-12周健康婴儿中，与已有13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）相比，对两款疫苗共同覆盖的13种血清型的预防达到非劣效性标准。今日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点。
V114肺炎球菌结合疫苗的最新数据体现了默沙东一个世纪以来在开发疫苗方面的传统，和我们致力于通过预防传染病，改善全球健康的承诺，默沙东研究实验室疫苗和传染病临床研究负责人Nicholas Kartsonis博士说：我们将致力于推动像V114这样的化合物的开发，它们可能对全球肺炎球菌疾病负担产生有意义的影响。默沙东公司开发的V114疫苗是一款15价肺炎球菌多糖结合疫苗，这意味着这款疫苗可以让接种的儿童对15种常见的导致肺炎球菌性疾病的血清型病菌产生免疫反应，从而更有效地预防儿童患上肺炎球菌疾病。
对于PCV13不能预防的血清型22F和33F，V114组中达到免疫反应标准的患者比例分别超过98%和87%。肺炎球菌疾病是由于肺炎链球菌感染导致的疾病，通常包括肺炎、鼻窦炎、中耳炎、菌血症和脑膜炎。
HIV感染和其他与免疫缺陷相关的病症使罹患肺炎球菌性疾病的几率大增。这些结果支持默沙东继续进行这一疫苗的3期临床试验。
同时能够引发婴儿对额外两种血清型（22F和33F）的免疫反应。参考资料：[1] Merck Announces Results from Phase 2 Trial of Investigational 15-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine (V114) in Infants. Retrieved May 8, 2019,。在这项名为V114-008的随机双盲2期临床试验中，1050名健康婴儿接受了两种不同批次的V114，或者PCV13的疫苗接种。试验结果表明，对于两种疫苗共同覆盖的血清型，V114组达到WHO接受的免疫反应标准的婴儿比例与PCV13相比，达到非劣效性标准。
根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球每年有160万人死于肺炎球菌性疾病，包括70-100万5岁以下的儿童。有效预防儿童肺炎，默沙东突破性肺炎疫苗达到2期临床终点 2019-05-09 08:01 · angus 默沙东（MSD）公司宣布，该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点
作为生命科学行业的传统创新集聚地，英国是阿斯利康（AstraZeneca）与葛兰素史克（GlaxoSmithKline）等大型药企的总部所在地，也培育了Orchard Therapeutics与Autolus等多家广受关注的初创新锐公司。通过将患者自身的干细胞植入生物支架来产生替代的定制器官，Videregen期望能为全球器官短缺带来变革。
作为一种癌细胞特异的靶点，超过50%的肿瘤都表达有这一蛋白。在生物医药产业，全球合作是当下的趋势。
